尾尻和紀

記者　 尾尻和紀 　報道 2020 年 7 月 9 日、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン 誌 NEJM は「 Trial of Nemolizumab and Topical Agents for Atopic Dermatitis with Pruritus 」と題した論文の中で、マルホ株式会社の IL-31R α抗体 Nemolizumab のアトピー性皮膚炎そう痒症に対する第 3 相 臨床試験 の結果をオンラインで発表しました。 Nemolizumab の第Ⅲ相臨床試験では、中等度から重度のそう痒症症状を有する 13 歳以上の患者さん 215 名が登録されました。 日本人のアトピー性皮膚炎（湿疹）患者では、そう痒症ビジュアルアナログスコア（ VAS ）の平均値が 75.4 でした。患者は、 Nemolizumab の 60mg 皮下投与またはプラセボを 4 週間ごとに 2 ： 1 の割合で 16 週間投与された。 患者はグルココルチコイド外用剤を併用して治療しました。一次臨床エンドポイントは週次そう痒症ビジュアルアナログスコア（ VAS ）、副次的エンドポイントは日次そう痒症ビジュアルアナログスコア（ VAS ）、湿疹面積・重症度指標 EASI 、皮膚科的生活の質（ QOL ）指標 DLQI 、不眠症重症度指標 ISI でした。 16 週間の臨床試験の結果、 Nemolizumab による治療を受けた湿疹患者の中等度から重度のそう痒症は、主要臨床評価項目および複数の副次臨床評価項目を満たしました。 16 週目に、 Nemolizumab 群のそう痒症ビジュアルアナログスコア VAS はベースラインと比較して 42.8 ％減少したのに対し プラセボ群では 21.4 ％の減少にとどまり、統計的有意性に達しました（ p<0.001 ）。また、 Nemolizumab 投与 2 日目には、プラセボ群と比較して、ネモリズマブ群ではそう痒症視覚アナログスコア VAS の低下が認められ、その効果は 4 週間まで持続しました。 Nemolizumab も湿疹の症状や生活の質を大幅に改善しました。 16 週目の時点で、 Nemolizumab 群では、ベースラインと比較して湿疹面積対...