2020年に注目すべきバイオファーマ業界の動向

記者　尾尻和紀　報道

2019年にはノバルティスのAxeVisが遺伝子治療薬Zolgensmaを発売し、処方治療価格が210万ドルと過去最高を更新したことで、再び治療価格への懸念が高まっており、米国大統領選挙シーズンを目前に控え、政治家はこれを修正できるのだろうか。 薬価問題が加熱しています。

ここでは、関連する専門家やバイオ製薬業界関係者がGENのインタビューや他の報告書・公論で言及しているバイオファーマ関連の動向を紹介します。2020年は、米国の選挙、M&A、アルツハイマー病治療薬、遺伝子治療、ゲノム編集などが業界を牽引する可能性が高いでしょう。

1.   大統領選挙

ドナルド・トランプ大統領と超党派の議会指導者たちは、処方薬価格の継続的な上昇を抑制するという1つの問題で共通点を見つけたようです。そして、この上のすべてのレトリックがどのような行動に変換されるかどうかは、誰が11月にホワイトハウスと議会に勝つかにかかっています。

2.   買収

Informa Pharma Intelligenceによると、2019年第1～3四半期に米国バイオ医薬品業界で行われたM&A案件は242件で、総額は1950億ドル（約1,950億円）でした。このうち、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）が完了したCelgeneの買収額は740億ドル、AbbVieが完了していないアレルガンの買収額は630億ドルで、買収全体（1,370億ドル）の3分の2（70％）を占めており、後者の買収は2020年初頭に完了する見込みです。

財務大臣は、M&A案件の推進要因の一つとして、バイオ製薬企業が、特に開発段階の企業に対して、自社内での長時間の研究開発ではなく、製品パイプラインの半分近くを外部から迅速に取得したいという願望があると述べ、M&Aは、前臨床や臨床第1相のパイプライン製品を取得するための最良の方法ではないが、収益源や後期医薬品を生み出すための良い方法であり、特に製品が承認されたばかりで、研究開発会社が製品の価値を最大化するために商業的パートナーを必要とする可能性がある場合には有効であると述べています。

3.   アルツハイマー病

2020年に回答が期待されているアルツハイマー病は、医薬品開発の重要な領域です。

製薬大手のBojian（バイオジェン）と日本のパートナーであるエーザイは去年の10月22日、アルツハイマー病治療薬「Aducanumab」について、FDAとの協議を経て2020年に生物製剤ライセンス申請を行う予定で、今後も欧州や日本などの規制当局と協議を重ねていくと発表しました。

これは、去年3月に2つの失敗した第3相試験からすでに中止されていたにもかかわらず、この薬は、事実にもかかわらずです。Biogen社によると、今回の試験で得られたより大きなデータセットを新たに分析した結果、1つの試験（NCT02484547）では有効な薬理学的・臨床的活性が示されており、2つ目の試験（NCT02477800）の一部の患者を対象とした結果に裏付けられた知見が得られたとのことです。

記者　尾尻和紀　報道