Lucentis後の時代、ロシュの眼科レイアウト

記者　尾尻和紀　報道

2020年7月26日,第38回米国網膜専門医学会年次学術集会でラズマブ体外持続的薬物送達システムPDSの第III相臨床アーチウェイ試験の結果が発表されたことを受けて、ロシュは7月27日に眼科投資家ミーティングを開催し、眼科開発戦略を共有し、眼科開発パイプラインの進捗状況について最新情報を提供しました。

眼科開発戦略

網膜関連疾患（nAMD、DME/DR、RVO、mCNV）は、眼科市場の中で最も急速に成長しているセグメントであり、世界の眼科市場215億ドルの約58％を占め、上位3位はnAMD、DME/DR、RVOでした。

主力薬はルーセンティス、Eylea、Beovu、Compaxipで、Eyleaは2019年に75億4,200万ドルに達し、ルーセンティスの39億6,000万ドルから離れて眼科セグメントを引き続きリードし、scFv薬のBeovuは発売1四半期で3,500万ドルを売り上げ、Compaxipは中国で11億5,500万元を売り上げました。

ルセンティスは半減期の短さと投与頻度の高さからアイレアに急速に劣勢に立たされており、今年上半期にはルセンティスが米国市場で19％下落し、ロシュ／ノバルティスは眼科市場を維持するために次世代の治療薬の代替品を緊急に探しています。昨年3ヶ月間の投与スケジュールでベオブを発売したノバルティスは、ルセンティスの後継として期待されているが、血管炎の副作用などでばらつきがあります。一方、ロシュは、MOA新薬（VEGF/Ang2デュアル抗ファリシマブ）、ラズマブPDSデリバリーシステム、眼科バイオテックでの提携・買収、個別化眼科治療ソリューションの開発など、眼科市場への4つのアプローチを行っています。

これら4つのアプローチにより、ロシュは、通常の4大網膜関連疾患に加えて、地形萎縮症、眼科関連巨大細胞動脈炎、視神経脊髄炎、脈絡膜欠損症などの疾患を含む眼科領域における大規模な研究開発パイプラインを構築してきました。同時に、不可逆的な視力低下を防ぐための診断、分析、治療のためのカスタマイズされたソリューションを開発しています。

眼科領域の研究開発パイプラインにおける現在の後期プロジェクトには、VEGF/Ang2二重抗体ファリシマブ（DMEおよびnAMD）があり、年末から来年初頭までにデータが得られる見込みであるほか、ラズマブPDS（nAMD）は第3相臨床試験に成功し、DMEの治療は第3相臨床試験に、DRの治療は計画段階にあります。

一方、3つの新規分子実体が第2相臨床試験中、7つのプログラムが第1相臨床試験中（遺伝子治療を含む）であり、PDSデリバリーシステムは、新世代のビスペシフィック抗体DutaFabs技術をはじめ、AIを活用した各種コンパニオン診断・治療・モニタリングシステムに適用されます。

Lucentisから眼科分野へのロシュは、Lucentisの衰退に直面して、新しいMOA薬（VEGF/Ang2デュアル抗体）、Leizumabのアップグレード、協力と眼科biotechの買収と眼科AI支援個別化治療計画の開発を開発することを選択し、眼科の研究開発パイプラインを構築しています。

CD20、HER2、VEGFという従来のトロイカがもはや輝かしいものではなく、ラズマブPDSやデュアル抗体のファリシマブの成功により、眼科は将来のスターになることが期待されています。

記者　尾尻和紀　報道